Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Glaxo Smith Kline 107240 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance et l'efficacité à une immunothérapie par GSK1572932A chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Cancer immunotherapeutic GSK1572932A as adjuvant therapy for patients with MAGE-A3-positive non-small cell lung cancer.

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Essai de phase 1 évaluant la tolérance puis l’efficacité d'une immunothérapie par l’antigène spécifique WT1 –A10 + AS01B, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde exprimant WT1. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance puis l’efficacité d’une immunothérapie chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde et exprimant WT1. Les patients répondeurs après une première chimiothérapie recevront des injections intra-musculaire de l’antigène WT1 –A10 + AS01B, pendant quatre cures. Au cours de la période de suivi, différents prélèvements seront effectués : moelle osseuse, sérum et sang total.

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GSK 111482 : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité d’une immunothérapie adjuvante avec du GSK 2132231A, chez des patients ayant un mélanome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] GSK 2132231A antigen-specific cancer immunotherapeutic as adjuvant therapy in patients with resected melanoma.

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PRAME -AS15-MEL-001 : Essai de phase 1-2, en escalade de dose évaluant la tolérance, l'immunogénicité et l’activité d’une immunothérapie recPRAME + AS15, en première ligne de traitement, chez des patients PRAME+ ayant un mélanome métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance, puis l’activité d’une immunothérapie par recPRAME + AS15, chez des patients PRAME+ ayant un mélanome métastatique. Les patients recevront vingt quatre injections d’ASCI PRAME sur une période de quatre ans. Au cours de cet essai en escalade de doses, trois paliers d’ASCI PRAME seront testés. Après l’arrêt du traitement, les patients auront deux visites de suivi à six mois et un an. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude associée, nécessitant la collection d’échantillons de sang et de tumeur.

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GSK 111714 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance et l’efficacité d’une immunothérapie avec du GSK 2132231A associé à de la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome inopérable et métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Study of GSK2132231A antigen-specific cancer immunotherapeutic in association with chemotherapy in patients with unresectable and progressive metastatic cutaneous melanoma.

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GSK PREDICT : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une immunothérapie par GSK2123231A, chez des patients ayant un mélanome cutané non opérable et métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Clinical activity, safety and immunogenic properties of cancer immunotherapeutic GSK2132231a in patients with unresectable and progressive metastatic cutaneous melanoma.

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PRAME : Essai de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l'immunogénicité d’une immunothérapie recPRAME + AS15, en traitement adjuvant, chez des patients PRAME+.ayant un cancer du poumon non à petites cellules opérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance d’une immunothérapie par recPRAME + AS15, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules opérable et surexprimant le gène PRAME. Les patients recevront treize injections d’ASCI PRAME sur une période de vingt-huit mois. Au cours de cet essai en escalade de doses, trois paliers d’ASCI PRAME seront testés. Après l’arrêt du traitement, les patients auront deux visites de suivi à six mois et un an. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude associée, nécessitant la collection d’échantillons de sang et de tumeur.

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GSK 111476 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une immunothérapie par du GSK2132231A, en traitement de 1ère ligne chez des patienst ayant un mélanome métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] GSK2132231A Antigen-specific cancer immunotherapeutic as first-line treatment of patients with unresectable metastatic melanoma

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Glaxo Smith Kline 100633 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un vaccin dHER2 chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open-label phase I/II trial of the safety and efficacy of the dHER2 recombinant protein combined with immunological adjuvant AS15 in patients with metastatic breast cancer overexpressing HER2/Neu.

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